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扬子江药业马来酸依那普利片通过仿制药一致性评价

发布时间: 2018-04-10 作者: 经信委 字体:[ ] 【打印本页】 【关闭窗口】

    日前,扬子江药业集团下属子公司江苏制药股份有限公司生产的马来酸依那普利片(商品名:依苏)通过仿制药一致性评价。

    2007年以前,我国批准的上市的仿制药,由于多种历史原因与原研药相比,在活性成分、剂型、给药途径和治疗作用方面存在一定差距。随着我国经济水平的提高,民众对健康需求日益增长,民众急需质量与疗效与原研药品一致且价廉物美的药品,实现临床可替代,缓解“看病贵”的难题。作为药品审评审批制度改革的重点任务之一,一致性评价不仅是我国仿制药质量与疗效的一次历史性补课,也是全行业固本强基,由制药大国向制药强国转变的必由之路。